雅安卫生农药登记资料的制作

中国境内企业——经工商行政管理机关正式注册，具有独立法人资格的国内肥料生产者。肥料产品的生产企业在中国大陆境内，其生产产品视为国内产品。包括“三资”企业生产产品。国外及港、澳、台地区肥料生产企业——国外及港、澳、台地区申请人可直接办理，也可由其在中国境内设立的办事机构或委托的中国境内代理机构办理。国外及港、澳、台地区申请人还需提交委托代理协议，代理协议应明确境内代理机构或国外及港、澳、台地区企业常驻*机构职责，确定其能全权办理在中华人民共和国境内肥料登记、包装、进口肥料等业务，并承担相应的法律责任。《肥料中植物生长调节剂的测定高效液相色谱法》标准2020年1月1日实施，肥料中添加农药按假农药处罚。雅安卫生农药登记资料的制作

四川省权限内肥料续展受理条件：（一）申请人应是经行政管理机关正式注册，具有法人资格的四川省内肥料生产企业，申请登记的产品在工商注册核定的经营范围内。（二）申请登记的产品属有机-无机复混肥（GB/T18877）、有机肥料（NY525）、水稻苗床调理剂（NY526）类范围，肥料登记证有效期满6个月前且需要继续生产、销售该产品的。（三）经肥料登记评审委员会审议，有农业部门宣布禁止使用的肥料产品；转让肥料登记证或登记证号的；肥料登记证有效期内两次产品抽查不合格的；申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请肥料登记，做出不予受理或者不予批准决定不足1年的；肥料登记证有效期届满90日前未提出续展登记申请的。申请材料1、肥料续展登记申请书；2、原肥料产品登记证；3、年度产品质量检验报告4、产品应用情况报告；5、生产企业考核表；6、委托检验协议；7、营业执照。遂宁含氨基酸水溶肥料登记新规定农业农村部办公厅关于对部分肥料登记产品实施备案管理！

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。

肥料登记审批的流程1省级农业农村部门受理辖区肥料生产企业肥料登记申请，对企业生产条件进行考核，提出初审意见。2农业农村部***服务大厅肥料窗口审查申请人递交的肥料登记相关资料，农业农村部肥料登记评审委员会秘书处核验申请人提交的肥料样品，申请资料齐全符合法定形式且肥料样品符合要求的予以受理。3农业农村部肥料登记评审委员会秘书处根据有关规定对申请资料进行技术审查并组织开展产品质量检测和安全性评价试验。4产品质量检测或安全性评价试验结果不符合要求的，申请人自收到农业农村部肥料登记评审委员会秘书处书面通知之日起15日内，可提出一次复检申请。5农业农村部肥料登记评审委员会对申请登记产品进行评审。6农业农村部种植业管理司按照有关规定，根据技术审查和评审意见提出审批方案，按程序报批。7农业农村部种植业管理司根据签批文件办理批件，制作《肥料登记证》。肥料登记审批的时限：1农业农村部自受理申请或收到省级农业农村部门报送的初审意见，在9个月内由农业农村部肥料登记评审委员会秘书处完成技术审查，并将审查意见提交肥料登记评审委员会评审。2农业农村部收到肥料登记评审委员会评审意见后，20个工作日内作出审批决定。四川省权限内肥料续展受理条件和申请资料-有机肥料、有机无机肥料登记。

化学农药制剂产品化学资料：有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别；原药（母药）基本信息；产品组成；加工方法描述；工艺流程图；各组分加入的量和顺序；主要设备和操作条件；生产过程中质量控制措施描述；理化性质；产品质量规格；外观；有效成分含量；相关杂质含量；其他限制性组分含量；其他与剂型相关的控制项目及指标；与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认；产品中有效成分的鉴别试验方法；有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认；其他技术指标检测方法；产品质量规格确定说明；常温储存稳定性试验资料；产品质量检测报告与检测方法验证报告；包装（材料、形状、尺寸、净含量）、储运（运输和储存）、安全警示、质量保证期等；毒理学资料：急性经口毒性试验资料；急性经皮毒性试验资料；急性吸入毒性试验资料；眼睛刺激性试验资料；皮肤刺激性试验资料；皮肤致敏性试验资料；健康风险评估需要的高级阶段试验资料；健康风险评估报告。农药登记证不可转让，农药登记资料可以转让。乐山肥料登记办理流程

农药登记的资料和费用预算？雅安卫生农药登记资料的制作

相同制剂资料要求：经M1登记证持有人授权的，应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件及M1所用原药登记证号。未经M1登记证持有人授权的，应提供如下资料。M1生产企业名称和登记证号。M2所用原药登记证号、产品组成、加工方法描述、理化性质、产品质量规格。M2毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验。M2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。雅安卫生农药登记资料的制作